1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1：本项目不专门面向中小微企业采购；

3.本项目的特定资格要求：

（ 1）供应商为企业法人应提供合法有效的营业执照，事业法人应提供事业单位法人证书；其他组织应提供合法登记证明文件；

（ 2）法定代表人资格证明书和法定代表人身份证或法定代表人授权委托书和委托代理人的身份证扫描件，法定代表人授权委托书应当与响应文件中所提供的相一致；

（ 3）供应商为经销商的，须提供医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案证及厂家产品的《医疗器械生产许可证》，投标产品属于医疗器械管理的提供医疗器械注册证；供应商为制造厂家须提供医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案证、投标产品属于医疗器械管理的提供医疗器械注册证；（须注明产品型号，且投标产品注册证有效期不得小于6个月）。

（ 4）供应商须在信用中国（www.creditchina.gov.cn）和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）以及国家企业信用信息公示系统网站（http://www.gsxt.gov.cn）上未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单里以及未被列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息；（网页打印件须自招标文件发布之日起至投标截止时间从上述网站中打印）；

（ 5）供应商提供近半年内（2024年1月至今）已缴存的社会保障资金缴存单据或近半年内已缴存的社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明；

（ 6）供应商是法人组织的应提供经第三方审计的上一年度（2023年）的财务审计报告，或其开标前三个月内基本存款账户开户银行出具的资信证明及基本存款账户开户许可证；

投标人是其他组织或自然人，没有经审计的财务审计报告，应当提供开标前三个月内银行出具的资信证明。

（ 7）供应商提供近半年内（2024年1月至今）已缴纳的纳税证明或完税证明，纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章，依法免税的供应商应提供相关文件证明；

（ 8）供应商应具备良好的商业信誉，提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

（ 9 ） 与招标人存在利害关系且可能影响招标公正性的单位、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得参加本项目同一包的投标，否则，相关投标均无效。